30-120 以下の小柴胡湯に対して行われた安全対策に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、3箇所の( a )内はどれも同じ字句が入る。

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30-120 以下の小柴胡湯に対して行われた安全対策に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、3箇所の( a )内はどれも同じ字句が入る。

小柴胡湯の使用による( a )については、1991年4月以降、使用上の注意に記載されていたが、その後、小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用例による( a )が報告されたことから、1994年1月、インターフェロン製剤との併用を禁忌とする旨の( b )がなされた。しかし、それ以降も慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して( a )が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、1996年3月、厚生省(当時)より関係製薬企業に対して( c )が指示された。

 

1 a間質性肺炎 b承認基準の改訂 c緊急安全性情報の配布
2 a間質性肺炎 b使用上の注意の改訂 c緊急安全性情報の配布
3 a間質性肺炎 b使用上の注意の改訂 c用法及び用量の変更
4 a出血性脳卒中 b使用上の注意の改訂 c用法及び用量の変更
5 a出血性脳卒中 b承認基準の改訂 c用法及び用量の変更

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