29-113 医薬品医療機器等法に基づく医薬品の副作用等報告に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

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29-113 医薬品医療機器等法に基づく医薬品の副作用等報告に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 医薬品との因果関係が明確でない場合は、報告の対象にならない。
b 医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害については、報告の対象にならない。
c 副作用の症状が、その医薬品の適応症状と見分けがつきにくい場合は、報告の対象にならない。
d 医薬品によるものと疑われる身体の変調・不調、日常生活に支障を来す程度の健康被害については、報告の対象になる。

__a b c d
1 正 正 正 誤
2 正 正 誤 正
3 正 誤 誤 誤
4 誤 誤 正 正
5 誤 誤 誤 正

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