29−87 解答

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正答:3

解説
1 医薬部外品を製造販売する場合には、製造販売業の許可、品目ごとの承認が必要である。

2 医薬部外品の販売には、販売業の許可は必要がなく、一般小売店で販売可能である。

3 文章通り
「医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示その他定められた事項の表示が義務付けられている。」

4 医薬部外品は、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められており、化粧品としての使用目的を有する製品がある
化粧品は、医薬品医療機器等の第2条第3項において次のように定められている。
「人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪を健やかに保つために、身体に塗擦、散布その他これらに類似する方法で使用されることが目的とされている物で、人体に対する作用が緩和なものをいう。」

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