29−114 解答

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正答:2

解説
a 文章通り
「報告様式は、(独)医薬品医療機器総合機構のホームぺージから入手できる。」
医学・薬学関係の専門誌等にも掲載されている。

b 報告する際は、報告様式のすべての欄に記入される必要はない

c 複数の専門家が医薬品の販売等に携わった場合でも、健康被害の情報に直接接した専門家1名から報告書が提出されれば良い

d 文章通り
「報告者に対しては、安全性情報受領確認書が交付される。」

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