29−109 解答

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正答:3

解説
1 一般用医薬品についての緊急安全性情報は、発出されたことがある
医療用医薬品や医家向けの医療機器についての情報伝達である場合が多いが、小柴胡湯による間質性肺炎のように発出された例がある。

2 医療機器は対象である
医薬品、医療機器、再生医療等製品が対象である。

3 文章通り
「製造販売業者及び行政当局により報道発表されることがある。」

4 A4サイズの青色地の印刷物で、イエローレターとも呼ばれる。

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